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pmdaの電子申請って?

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うさぎ
ねえパンダちゃん。pdmaの電子申請がどうのこうのって話を聞いたんだけど・・・一体、何なの?

パンダ
pdmaは、独立行政法人 医薬品医療機器総合機構のことだよ。









うさぎ
医薬品医療機器総合機構は、医薬品や医療機器についての研究とか承認をしている組織だよね。

パンダ
そうだね。pdmaでは、医薬品承認申請時に添付されるデータを電子データで提出することができるんだ。

パンダ
電子データを集積することで、従来よりも業務の促進や医薬品開発の成功率向上につながると期待されているよ。

うさぎ
確かに、こういうデータは電子的なほうが有効に使えそうだよね。

パンダ
pdmaのページでは、次世代審査・相談体制(申請時電子データ提出)に関する情報が掲載されている。




パンダ
電子データの仕様や定期ファイルなどの提出内容については、申請電子データ提出確認相談も利用できるよ。

うさぎ
わからないことについての問い合わせ先も載っているね。






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